來源： 
2016-03-08 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局，總局機關(guān)各司局、各直屬單位：
根據(jù)黨中央、國務(wù)院關(guān)于推進社會信用體系建設(shè)的工作部署，以及國務(wù)院《關(guān)于印發(fā)社會信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要(2014—2020年)的通知》(國發(fā)〔2014〕21號，以下簡稱《規(guī)劃綱要》)，為加快推進食品藥品安全信用體系建設(shè)，保障食品藥品安全，制定本指導意見。
一、總體要求和工作目標
(一)總體要求。按照國家統(tǒng)一規(guī)劃和部署，編制信用信息目錄，確定各類信息公開共享范圍，結(jié)合食品藥品行業(yè)領(lǐng)域的實際情況，加快建設(shè)食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫和信息交換共享平臺，加強信用信息收集、管理與公開，開展食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及相關(guān)人員信用等級評價，實現(xiàn)守信激勵和失信懲戒，最大程度保障食品藥品安全。
(二)工作目標
第一階段(2016年底前)，主要完成食品藥品安全信用體系的頂層設(shè)計，完善相關(guān)制度，建立企業(yè)及相關(guān)人員信用信息檔案，啟動信用信息數(shù)據(jù)庫建設(shè)工作，按產(chǎn)品分類特點探索制定食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用分級分類管理標準，初步構(gòu)建信用等級評價機制。
第二階段(2017年—2018年)，初步建成食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫，完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用評價制度和信用分級分類管理標準，全面推進信用體系建設(shè)。
第三階段(2019年—2020年)，建立起國家、省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門之間互聯(lián)互通的食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫，并與相關(guān)監(jiān)管部門實現(xiàn)信息共享與交換、信用結(jié)果公開與聯(lián)合懲戒，初步實現(xiàn)對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及相關(guān)人員信用分級分類管理，形成社會共治格局。
二、主要任務(wù)
(一)建立信用信息目錄及管理制度。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強制度建設(shè)，規(guī)范信用信息收集與管理的權(quán)限、內(nèi)容、渠道、方式和方法。全面梳理履職過程中產(chǎn)生的信用信息，編制本部門審批、抽驗和執(zhí)法信用信息目錄，確定各類信用信息的公開共享范圍，明確可以通過平臺實現(xiàn)共享或擬與其他部門交換的信息類別，做到食品藥品安全信用信息收集客觀真實、完整準確，發(fā)布合法公正、權(quán)威及時。
(二)規(guī)范信用信息內(nèi)容。各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責收集以下信用信息。
1.基礎(chǔ)信息：包括企業(yè)名稱、類別、地址、工商登記等主體資質(zhì)信息;法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人等人員姓名、身份證號碼信息和行政相對人社會信用統(tǒng)一代碼等信息。
2.行政許可信息：包括行政相對人許可或備案、行政許可變更事項、認證管理、產(chǎn)品注冊證明文件及編號等應(yīng)當公示的各項行政許可事項相關(guān)信息。
3.監(jiān)督檢查信息：包括日常監(jiān)督檢查、專項檢查、飛行檢查和跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)問題、整改情況及責任約談等信息。
4.產(chǎn)品檢驗抽驗信息：檢驗抽驗發(fā)現(xiàn)問題及品種、數(shù)量、批次、時間等信息。
5.行政處罰信息：包括食品藥品從業(yè)主體違反法律、法規(guī)、規(guī)章受到警告、罰款、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證行政處罰等信息。各項行政處罰事項的行政處罰決定書文號、執(zhí)法依據(jù)、案件名稱、行政相對人統(tǒng)一社會信用代碼、處罰事由、作出處罰決定的部門、處罰結(jié)果和救濟渠道等信息，以及作出行政處罰決定的部門認為應(yīng)當公示的相關(guān)信息。
6.表彰、獎勵信息：包括政府部門、上級機關(guān)、行業(yè)協(xié)會對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全方面的表彰獎勵、典型示范及行業(yè)推薦等。
(三)建立食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫。按照國家統(tǒng)一部署，以數(shù)據(jù)標準化和應(yīng)用標準化為原則，構(gòu)建全國統(tǒng)一的食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫，并實現(xiàn)與相關(guān)部門信息系統(tǒng)互聯(lián)互通。各省級食品藥品監(jiān)督管理部門在總局統(tǒng)籌規(guī)劃下，分別建設(shè)當?shù)氐氖称匪幤钒踩庞眯畔?shù)據(jù)庫，并與總局以及本省有關(guān)部門信息系統(tǒng)實現(xiàn)互聯(lián)互通。
(四)及時錄入信用信息。各級食品藥品監(jiān)督管理部門對履職過程采集和掌握的相關(guān)信用信息進行整合歸集，并按照屬地管理、一戶一檔，以及誰檢查誰錄入、誰抽驗誰錄入、誰處罰誰錄入、誰許可誰錄入的原則，在信息產(chǎn)生之后7個工作日內(nèi)，錄入食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫。
(五)開展企業(yè)信用等級評價。根據(jù)國家統(tǒng)一標準，將食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用等級分為守信(A級)、基本守信(B級)、失信(C級)、嚴重失信(D級)四級。結(jié)合食品藥品行業(yè)及不同產(chǎn)品類別的特點，食品(含食品添加劑)、保健食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品等各行業(yè)領(lǐng)域分別探索建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用分級分類管理評級標準。按照分類合理、評價科學的原則，制定食品藥品安全信用評價制度與方法。
(六)加強信用信息的使用。將信用信息作為食品藥品監(jiān)督管理部門行政審批和日常監(jiān)管的重要參考。在行政許可事項的審批過程中，對于有不良信用記錄的，視情節(jié)嚴重程度，增加其核查力度，暫停或者不予審批;在日常監(jiān)管中，將有不良信用記錄的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者列入重點監(jiān)管對象，加大監(jiān)管力度，增加日常監(jiān)督檢查頻次。
(七)實現(xiàn)跨部門聯(lián)合懲戒和守信激勵。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要建立信用獎懲制度，對于存在嚴重失信行為的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，食品藥品監(jiān)督管理部門在加大監(jiān)管和懲戒力度的同時，將名單匯總后，提供給負責實施聯(lián)合懲戒的部門，由這些部門按照有關(guān)規(guī)定采取聯(lián)合懲戒措施。對守法誠信的企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合有關(guān)部門加大宣傳力度，發(fā)揮先進典型的示范作用，弘揚誠信文化，形成“讓守信者處處受益，失信者寸步難行”的良好社會氛圍。
(八)加強信用信息公開。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要建立信用信息公開機制和公開網(wǎng)站，及時向社會公開食品藥品企業(yè)信用評價等級、失信行為、受到的懲處情況以及誠信守法經(jīng)營、獲得表彰獎勵等信息，公開期限不少于2年。鼓勵各級食品藥品監(jiān)督管理部門不斷擴大信用信息公開范圍，創(chuàng)新信用信息公開方式。
(九)構(gòu)建信用信息交換共享平臺。建立和完善信用信息交換共享機制，強化食品藥品監(jiān)督管理部門系統(tǒng)內(nèi)信用信息查詢共享應(yīng)用。建立公開查詢窗口，方便人民群眾查詢，推進與相關(guān)監(jiān)管部門信用信息交換共享，充分發(fā)揮聯(lián)合懲戒機制作用，實現(xiàn)社會共治。
(十)開展信用體系建設(shè)試點。根據(jù)國務(wù)院《規(guī)劃綱要》有關(guān)要求，選擇有一定基礎(chǔ)的地區(qū)和企業(yè)開展食品藥品安全信用體系建設(shè)試點工作。在試點基礎(chǔ)上，總結(jié)經(jīng)驗，完善食品藥品安全信用體系建設(shè)的相關(guān)內(nèi)容，進一步推廣應(yīng)用，逐步在全國建立起食品藥品安全信用體系運行長效機制。
(十一)開展“信用示范企業(yè)”創(chuàng)建和宣傳教育活動。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的組織引領(lǐng)作用，鼓勵行業(yè)協(xié)會推動本行業(yè)信用文化建設(shè)，在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中倡導開展“信用示范”創(chuàng)建和教育宣傳活動，樹立企業(yè)守信典范，營造“守信光榮，失信可恥”的良好風尚。
三、責任分工
食品藥品安全信用體系建設(shè)是一項長期、艱巨的任務(wù)，需要各級食品藥品監(jiān)督管理部門通力合作，共同完成。具體職責分工如下：
(一)國家食品藥品監(jiān)督管理總局各相關(guān)單位。稽查局負責統(tǒng)籌協(xié)調(diào)推進信用體系建設(shè)工作;各業(yè)務(wù)司依據(jù)工作職責，提供總局注冊審批、抽驗、日常監(jiān)管等基礎(chǔ)信息，組織推進本專業(yè)信用體系建設(shè)工作。科技標準司、總局信息中心支持配合，各相關(guān)司局積極參與，統(tǒng)籌規(guī)劃建設(shè)食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫，并做好與國家相關(guān)信息系統(tǒng)的對接。
(二)省級食品藥品監(jiān)督管理局。根據(jù)總局信用體系建設(shè)總體要求，研究制定本省食品藥品安全信用體系建設(shè)工作方案;組織、指導和實施全省食品藥品安全信用信息采集和上傳、檔案建立和分類管理工作;根據(jù)總局統(tǒng)一規(guī)定，制定本省信用等級結(jié)果應(yīng)用和發(fā)布制度;制定激勵和懲戒制度;建立省級食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫，并與總局數(shù)據(jù)庫對接。
(三)食品藥品行業(yè)協(xié)會、社會組織。充分發(fā)揮市場在信用資源配置中的重要作用，鼓勵發(fā)展第三方征信機構(gòu)依法依規(guī)對食品藥品安全信用信息進行采集，發(fā)揮第三方機構(gòu)、媒體和行業(yè)協(xié)會作用，鼓勵公眾廣泛參與監(jiān)督。鼓勵和支持各有關(guān)單位、各類市場主體依法查詢、應(yīng)用食品藥品安全信用信息。充分調(diào)動行業(yè)協(xié)會積極性，開展誠信示范創(chuàng)建活動，推動建立行業(yè)信用記錄，加強行業(yè)誠信自律和約束引導機制建設(shè)。
四、工作要求
(一)明確責任，加強組織領(lǐng)導。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對信用體系建設(shè)工作的組織領(lǐng)導，成立工作領(lǐng)導小組，研究制定具體實施方案。建立工作例會制度，深化對信用體系建設(shè)工作研究，抓好落實。加強食品藥品信用體系建設(shè)宣傳，營造良好的工作氛圍。
(二)積極爭取地方政府支持，加強資金保障。地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門要積極爭取地方黨委政府的支持，把食品藥品安全信用體系建設(shè)納入當?shù)厣鐣庞皿w系建設(shè)和“十三五”規(guī)劃中，做到有責、有崗、有人、有手段;加大對食品藥品安全信用體系建設(shè)的資金投入，確保食品藥品安全信用體系建設(shè)工作順利開展。
(三)指導企業(yè)加強自身信用建設(shè)，落實主體責任。地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門要把食品藥品企業(yè)安全信用管理、信用記錄作為對企業(yè)信用分級分類的重要依據(jù)，督導企業(yè)履行食品藥品安全信用建設(shè)主體責任。加強對第三方征信機構(gòu)開展食品藥品安全信用征信業(yè)務(wù)的指導，積極培育引導社會征信市場健康有序發(fā)展。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會在食品藥品安全信用體系建設(shè)中的重要作用，開展行業(yè)誠信道德示范創(chuàng)建活動。
(四)建立制度，加強督查考核。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要把食品藥品安全信用體系建設(shè)作為日常工作的重要內(nèi)容，加快實施推進。要建立工作進展信息報送制度，每半年將本省食品藥品安全信用體系建設(shè)工作開展情況報送總局信用體系建設(shè)工作領(lǐng)導小組辦公室。總局將把各地信用體系建設(shè)工作情況納入年度績效考核，并定期進行通報。
食品藥品監(jiān)管總局
2015年11月19日